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Information

Assistant affaires réglementaires H/F

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Détail de l'offre

Informations générales

Organisation (logo)

Référence

2020-8249  

Date de parution

04/03/2021

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Assistant affaires réglementaires

Intitulé du poste

Assistant affaires réglementaires H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

6

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du département  Règlementaire Pôle Déploiement International et rattaché au Responsable des Affaires Règlementaires, vous assurez le support administratif et technique dans la préparation des dossiers d'enregistrement, renouvellements et variations des produits du portefeuille de la zone assignée.

Vous assistez également le Responsable du pôle.

 

Plus précisément, vous :

-Assurez le suivi du budget du pôle et des Frais d’enregistrement des Franchises ;
- Saisissez les commandes dans Ariba et en assurez le suivi ;
- Organisez les séminaires et déplacements ;
- Assurez les inscriptions aux formations et congrès, commandez les fournitures ;
- Accueillez les nouveaux arrivants et gérez les accès informatiques ;
- Assurez la gestion, le classement et le tri du courrier.

 
Pour le périmètre Produit dont vous avez la responsabilité, vous :

- Contribuez à la préparation des dossiers de variations, de renouvellement et des dossiers de réponse aux questions en collaboration avec les partenaires locaux pour la franchise et les pays concernés ;
- Suivez le dépôt et le suivi des dossiers, réponses aux questions, variations, renouvellement en collaboration avec les partenaires réglementaires locaux ;
- Assurez la maintenance du planning et des éléments critiques à l’élaboration du budget et les communiquez ;
- Prenez en charge et suivez les diverses formalités administratives ;
- Assurez les commandes d’échantillons, certificats d’analyse ;
- Assurez la diffusion d’approbations et la mise à jour des outils et bases de données réglementaires.

 
En tant que membre des AR Monde, vous :

- Participez aux réunions du département ;
- Contribuez au développement et au déploiement du métier et des interactions de celui-ci avec les autres métiers de l’Entreprise (ex : veille, partage d’expérience, rédaction de procédures, …) ;
- Orientez les cas de vigilance vers les personnes habilitées de la PV assurez la prise en compte de ce cas ;
- Orientez les réclamations qualité et éventuels cas de contrefaçon aux personnes concernées et assurez la prise en compte de ce cas.

 
Vous pouvez intervenir, à la demande de votre hiérarchie et selon les priorités et urgences du département, sur d’autres missions que celles décrites ci-dessus ou dans un autre pôle.

 

Ce poste peut être occupé de Toulouse ou de Castres

Profil

De formation type Bac+2/+3 assistanat ou connaissances équivalentes acquises par expérience professionnelle

Vous justifiez idéalement d'une expérience en réglementaire significative d'au moins 5 ans

Anglais courant oral et écrit (échanges téléphoniques et écrits avec interlocuteurs étrangers)


Maitrise du Pack Office (très bonne maitrise d'Excel)

Bases de données réglementaires


 

Vous êtes organisé rigoureux et autonome

Vous savez travailler en équipe

Vous avez le sens du service client

Vous êtes doté d'un bon relationnel

Vous faites preuve de proactivité

Vous faites preuve d'agilité

 

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Toulouse (31)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +2 / Bac +3

Niveau d'expérience minimum requis

5 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

29/03/2021


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