Chargé de cosmétovigilances et activités d'expertise H/F

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2021-8459  

Date de parution

29/04/2021

Branche

BP DMPC

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé de vigilances

Intitulé du poste

Chargé de cosmétovigilances et activités d'expertise H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

5

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Chargé(e) de Vigilances - Rapports Périodiques Cosmétovigilance et Activités d’expertise H/F

 Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème Laboratoire Dermo-Cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire Pharmaceutique indépendant français. Implanté depuis toujours en région Occitanie, le Groupe est présent dans 45 pays, compte plus de 10 000 collaborateurs et distribue ses produits dans plus de 130 pays. 

Nos activités allant des médicaments éthiques aux soins Dermo-Cosmétiques, en passant par la santé grand public, nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner).

Notre indépendance est assurée par une structure actionnariale unique en France : le Groupe est majoritairement détenu par une Fondation reconnue d’utilité publique et par nos collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT.

 Rattaché(e) à la Direction des Vigilances Corporate, vous intégrez une équipe de sept personnes au sein du Pôle des Rapports Périodiques.

 

Vous êtes en charge de la rédaction des rapports périodiques de cosmétovigilance et participez également pour 50% de votre temps aux activités d’expertise en lien avec l’unité Expertise pour les produits commercialisés

Plus précisément, vous :

-       Préparez et rédigez les rapports périodiques de cosmétovigilance

-       Supervisez la soumission de ces rapports aux autorités compétentes lorsque requis et mise à disposition aux interfaces internes dans le respect des procédures Pierre Fabre et des exigences réglementaires et vous supervisez la traçabilité de ces déclarations et transmissions.

-       Contribuez aux activités d’expertise en collaboration avec le Pôle Expertise incluant les activités de gestion du signal ; les alertes de cosmétovigilance et le suivi des actions correctives, les tests d'investigation complémentaire/demandes d'enquêtes allergologiques, les réponses aux demandes des autorités compétentes ainsi que la préparation des revues de cosmétovigilance.

-       Contribuez au classement et archivage des rapports et tout autre document nécessaire à l’activité des vigilances.

-       Contribuez à toute activité qui sera mise en place au sein de la direction pour l’amélioration continue des processus en vue de minimiser les risques/déviations lors des audits et inspections.

Les plus de notre poste : vous travaillerez en collaboration avec l’ensemble des Pôles de la Direction des Vigilances Groupe, la Direction Recherche Clinique ainsi que l’ensemble des entités de l’entreprise contributrices dans la rédaction des rapports périodiques.

 

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDD de 5 mois, à Toulouse ou à Boulogne.

Profil

Vous êtes Pharmacien, avec une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la rédaction de rapports de cosmétovigilance et de la gestion de projets d’expertise idéalement dans un environnement international.

Vous avez une bonne maitrise de la réglementation du secteur (rapports de cosmétovigilance et expertise) et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.

Vous connaissez les outils collaboratifs et de bureautique ainsi que les bases de données de vigilances.

Vous maîtrisez la réglementation

Vous savez vous exprimer en anglais couramment à l’oral comme à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

-       Votre gestion des priorités

-       Votre anticipation

-       Votre rigueur

-       Votre capacité à travailler en réseau

 

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous !

 

Pour postuler, transmettez-nous votre candidature en suivant ce lien : URL de l’offre à copier/coller depuis Talentsoft

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne ou Toulouse

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Diplôme

5-Mastère/Doctorat/Executive MBA

Spécialité

Pharmacie

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/02/2021