Vigilant Adjoint - Gestion des cas H/F

Détail de l'offre

Informations générales

Référence

2021-8525  

Date de parution

01/03/2021

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé de vigilances

Intitulé du poste

Vigilant Adjoint - Gestion des cas H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

12

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté depuis toujours en région Occitanie, le Groupe est présent dans 45 pays, compte plus de 10 000 collaborateurs et distribue ses produits dans plus de 130 pays.

Notre indépendance est assurée par une structure actionnariale unique en France : le Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d’utilité publique et par nos collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT.

Dans le cadre de l’évolution de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, nous recrutons notre futur Vigilant adjoint - gestion des cas, pour notre site de Boulogne Billancourt ou Toulouse Langlade.

Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes de 15 collaborateurs chacune, spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la cosmétovigilance.

Rattaché hiérarchiquement à la responsable des vigilants adjoints, vous avez pour mission de gérer les cas pré-marketing et post-marketing pour tous les types de vigilances, dès leur réception par le département et jusqu'à leur transmission aux autorités de santé, partenaires/distributeurs et filiales, dans le respect des délais réglementaires, contractuels et internes. Vous intervenez sur l’ensemble du portefeuille produits du groupe Pierre Fabre et, principalement, les médicaments.

Plus précisément :

-        Vous êtes responsable de la validation médicale et de la documentation des cas de vigilance qu'elles qu'en soient les sources, afin de fournir des données aussi complètes et pertinentes que possible pour la détection des signaux de vigilance et la gestion des risques

-        Vous contribuez à la robustesse et la conformité des processus liés à la gestion des cas de vigilance, conformément aux directives établies par la direction des vigilances groupe

-        Vous participez aux projets métiers de la direction afin de permettre l'harmonisation et l'amélioration continue/l’optimisation des activités du département

-        Vous contribuez aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires/internes.

Vous collaborez principalement avec toutes les équipes de la direction des vigilances groupe, les filiales et partenaires du groupe, les différents départements (cliniques, information médicale, réclamations qualité, réglementaires…), l'équipe assurance qualité et compliance/réconciliations.

-        Votre périmètre qui s’étend à l’international, en Europe et hors Europe

-        Une rigueur importante et différenciante sur la qualité des cas traités

-        L’autonomie qui vous est laissée dans la gestion de votre activité.

Ce poste est à pourvoir au plus tôt, dans le cadre d'un CDD de 12 mois.

Profil

Vous êtes le candidat idéal si :

-        Vous êtes issu  d’une formation supérieure en pharmacie ou scientifique et avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la pharmacovigilance, dans l’industrie pharmaceutique, au sein d’un environnement international

-        Vous avez un bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion des cas et avez des capacités d’analyse médicale

-        Vous êtes à l’aise avec l’utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques à votre disposition

-       Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :

-        Votre capacité à collaborer en équipe, à vous adapter à vos interlocuteurs, mais également à les convaincre

-        Votre rigueur, votre organisation et parallèlement, votre capacité à gérer vos priorités et à faire preuve de réactivité pour respecter les délais qui vous sont demandés

-        Votre capacité à anticiper et à prendre des initiatives.

 

Vous souhaitez rejoindre une équipe jeune où vos propositions seront bienvenues ? Rejoignez-nous ! 

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne / A discuter

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/04/2021